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                            法規(guī)認(rèn)證
                            
                        
        
                        
        REGULATORY CERTIFICATION
        
                      
        
                    
        
                
        
            
        
        
        
    
        

        
 
        


 
        

 
        

        
    
        
    
        
    

        
    FDA審計(jì)

        
    

        
    
        

        
    
         
        


        美國(guó)一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場(chǎng)，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計(jì)是行業(yè)公認(rèn)最具權(quán)威性的認(rèn)證。2007年開(kāi)始向向美國(guó)FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠(chǎng)通過(guò)FDA首次審計(jì)。
        


        目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時(shí)每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進(jìn)。2016年湖北美凱通過(guò)FDA第二次審計(jì)。
        


         
        


         
        


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